百濟(jì)神州與諾華達(dá)成海外授權(quán)合作
中國(guó)生物制藥“出海”提速
日前,百濟(jì)神州宣布與全球制藥巨頭諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個(gè)國(guó)家的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議,首付款高達(dá)6.5億美元,為迄今為止首付金額最高的國(guó)內(nèi)藥物授權(quán)合作項(xiàng)目。而總交易金額超過(guò)22億美元,創(chuàng)下目前國(guó)內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高紀(jì)錄。這是繼2019年澤布替尼在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)上市、實(shí)現(xiàn)“零的突破”后,百濟(jì)神州創(chuàng)造的本土抗癌新藥“出海”的又一里程碑事件。
此次百濟(jì)神州與全球制藥巨頭諾華的聯(lián)手,將使這款具備國(guó)際品質(zhì)且價(jià)格合理的本土抗癌新藥加速走向全球,惠及更多患者。此次合作與授權(quán)涉及的國(guó)家包括美國(guó)、加拿大、墨西哥、歐盟成員國(guó)、英國(guó)、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本。雙方將在上述國(guó)家對(duì)替雷利珠單抗進(jìn)行共同開(kāi)發(fā),其中諾華將在過(guò)渡期后負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng),并在獲得批準(zhǔn)后開(kāi)展商業(yè)化活動(dòng)。此外,雙方均可在全球范圍內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)以評(píng)估替雷利珠單抗聯(lián)合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合;百濟(jì)神州可在北美地區(qū)共同進(jìn)行產(chǎn)品銷售,其中部分運(yùn)營(yíng)資金將由諾華提供。(記者熊建)
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