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昨天（12日），在國家醫(yī)保局等相關部門組織和指導下，第七批國家組織藥品集中采購在南京開標。本次采購共納入61種藥品，涉及包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。昨天上午，共有300家左右的制藥企業(yè)參與投標。

本次集采延續(xù)大品種為主的趨勢12日上午11點，全國各省份聯(lián)合采購辦公室將對企業(yè)投標結(jié)果逐一開標，開標過程持續(xù)到下午2點。經(jīng)進一步核實后，將向社會公布擬中選結(jié)果。

市場規(guī)模大且競爭充分的品種向來是集采的重點，第七批國采也延續(xù)了大品種為主的趨勢。從第七批集采品種在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售情況看，品種合計市場規(guī)模超過300億元，硝苯地平控釋劑型、美羅培南注射劑2個超60億大品種領銜。奧美拉唑注射劑競爭最激烈，已有28家藥企滿足競爭條件。

國家組織藥品集中采購，通俗地說就是國家組織全國各省份、地區(qū)進行大規(guī)模藥品“團購”，通過“以量換價”的方式，降低藥品價格。

從2018年11月推出至今，國家組織藥品集采已經(jīng)完成六批234種藥品，藥價平均降幅達53%，涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)年藥品采購總額的30%，節(jié)約醫(yī)療費用達2600億元以上，切實減輕了群眾就醫(yī)負擔。

本次集采規(guī)則有哪些變化？從第七批集采的品種報量方式優(yōu)化和帶量比例調(diào)減來看，帶量采購在實踐中，操作方式得到了進一步規(guī)范和細化。使得集采成果落地更具操作性，也更貼合品種實際市場使用情況。藥品集采是通過匯總醫(yī)療機構(gòu)的實際臨床需求，來換取藥企以較低的價格提供藥品。所以每次集采的品種，以及各個品種的采購量，也會根據(jù)臨床需求進行調(diào)整。

與以往不同的是，第七批國采在規(guī)則上改變了以往“一個藥品在一個省份只有一個中標企業(yè)”的規(guī)則，新增了備供地區(qū)和備選企業(yè)的概念，確保藥品能夠穩(wěn)定供應。隨著集采品種中中選的企業(yè)數(shù)不斷地增多，供應保障是重要的前提。為了防范藥企斷供的情況，此次藥品集采在規(guī)則方面，增加了備供地區(qū)和備選企業(yè)，當主供企業(yè)無法滿足所選地區(qū)市場需求時，備供企業(yè)可按有關程序獲得主供企業(yè)身份。

此次集采還要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國內(nèi)有效注冊批件，進一步強化了中選企業(yè)履約責任。國家醫(yī)保局表示，對于有效注冊批件惡意和隨意轉(zhuǎn)讓以及背后可能存在的圍標現(xiàn)象，將秉持“零容忍”態(tài)度。此次集采明確，被判定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級或在兩年內(nèi)集采中選品種被聯(lián)采辦取消中選資格的企業(yè)，獲得擬中選資格后，在主供和備供地區(qū)確認中，均不具備第一次選擇確認地區(qū)的資格，即相對少了一個供應地區(qū)，這一規(guī)則進一步加深了招采信用制度的應用力度和強度。

關鍵詞： 醫(yī)療機構(gòu) 市場規(guī)模 重大疾病