1月8日,備受關注的輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)因報價高,導致醫(yī)保談判失敗,無緣進入國家醫(yī)保藥品目錄。但相比被黃牛炒至萬元一盒的Paxlovid來說,哪里可以買到印度仿輝瑞新冠藥是很多人更為關心的話題。
▲Paxlovid仿制藥Paxista(藍盒)。圖片來源/互聯(lián)網
近段時間來,印仿輝瑞新冠藥受到普遍關注,其中有綠盒產品Primovir,也有藍盒產品Paxista。其中綠盒Primovir被檢出假藥,那么藍盒Paxista是什么來頭?在印度藥監(jiān)部門有備案信息嗎?上游新聞(報料郵箱baoliaosy@163.com)記者就此進行調查。
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1月9日,國家藥監(jiān)局回應上游新聞稱:“藥品要經過國家藥監(jiān)局批準,才能合法進行生產和經營,建議還是通過醫(yī)院憑醫(yī)生處方購買?!?/p>
Paxlovid是一款由輝瑞公司研發(fā)的新冠病毒治療藥物,據每日經濟新聞報道,2022年2月11日,國家藥監(jiān)局附條件批準Paxlovid在我國用于治療伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成人患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
隨著Paxlovid需求不斷上升供不應求,不少人把眼光放在印度仿制藥上面。2021年11月16日,輝瑞與非營利機構“藥物專利池”(Medicinespatentpool,簡稱Mpp)達成了許可協(xié)議,允許其進一步授權其他制藥商生產Paxlovid的仿制藥。其中,綠盒(Primovir)和藍盒(Paxista)兩種Paxlovid仿制藥最為“知名”。
▲Paxlovid仿制藥Paxista(藍盒)。圖片來源/互聯(lián)網
不過,1月5日,據每日經濟新聞報道,包括華大基因CEO尹燁在內的業(yè)內人士指出,經藥物成分檢測,有綠盒仿制藥涉嫌造假,生產廠家為印度Astrica公司。
1月9日,一名知情人士告訴上游新聞記者:“綠盒包裝的Primovir現(xiàn)在過問的人不多,藍盒包裝的Paxista成本1000多元,賣約2000元/盒。”
上游新聞記者注意到,藍盒包裝的Paxista由印度Azista(阿齊斯塔)公司生產。那么,藍盒包裝的Paxista靠譜嗎?上述知情人士告訴上游新聞記者:“信息只能在網上核對。”
上游新聞記者在印度Azista公司官網看到,公司是輝瑞授權的仿制商印度藥企Hetero(海德龍)旗下子品牌。官網介紹,Azista是一家保健品藥品進出口公司,主要產品有保健品和藥品。
▲印度Azista公司官網介紹。圖片來源/網站截圖
1月9日,一名重慶制藥領域資深業(yè)內人士告訴上游新聞記者:“從公司自我介紹和業(yè)務看,不是一家藥廠。如果藍盒包裝的Paxista是公司的產品,不排除是委托加工產品,這樣一來,在印度藥監(jiān)局的批準信息就很重要了?!?/p>
隨后,上游新聞記者登錄印度藥品監(jiān)管機構——中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 進行檢索,沒有找到與藍盒包裝的Azista公司Paxista產品有關的信息。上述資深業(yè)內人士表示:“因為信息不對稱,網友如果在網上擅自購買此類藥物有較高的健康風險?!?/p>
▲印度Azista公司官網介紹。圖片來源/網站截圖
1月9日,上游新聞記者致電國家藥監(jiān)局,接電話的工作人員表示:“藥品必須經過國家藥監(jiān)局批準,才能合法進行生產和經營?!睂τ谑袌隽鱾鞯木G盒、藍盒的所謂印度仿制藥,上述工作人員表示:“消費者要看一看買的這個藥有沒有國家藥監(jiān)局的批準文號,建議還是在醫(yī)院憑大夫處方購買?!?/p>
上游新聞記者 馮盛雍/文
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