隨著我國新冠疫情防控政策的調(diào)整,已經(jīng)上市近一年、公認療效較好的新冠口服藥輝瑞Paxlovid愈發(fā)引起大家關注。今年3月31日后,Paxlovid醫(yī)保臨時報銷政策將到期,Paxlovid能否正式進入國家醫(yī)保藥品名錄成為大家關注的話題。
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1月8日,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作(簡稱“國談”)正式結束。當天傍晚,國家醫(yī)保局就發(fā)布了新冠治療藥品參與國談有關情況,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
據(jù)介紹,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(下稱十版《診療方案》)中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。
而最新消息顯示,輝瑞正在推進Paxlovid在中國本土化生產(chǎn)。1月10日,復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)在接受紅星新聞記者采訪時表示,Paxlovid未來如果在國內(nèi)生產(chǎn),是否降價要看在中國生產(chǎn)的Paxlovid的定價權在誰手里。
醫(yī)保談判的規(guī)則是,藥企經(jīng)過兩輪報價,超過醫(yī)保底價115%的出局,落入范圍內(nèi)則繼續(xù)談判,落入底價以內(nèi)就談判成功。
據(jù)悉,醫(yī)保底價的形成主要參考藥品的藥物經(jīng)濟學評價和醫(yī)?;痤A算影響分析。其中,前者主要根據(jù)臨床獲益程度,同時參考國際最低價、市場競爭程度等因素綜合判定價格。后者對比談判藥品以現(xiàn)有價格和估算的談判價格分別納入醫(yī)保后,對基金的影響情況,綜合衡量其最終價格。兩者各自測出價格,通常取其低者為談判“底價”。
據(jù)財新報道,權威渠道人士表示,輝瑞公司在1890元這個價格基本上沒降,并非網(wǎng)傳報道的600多元。21世紀經(jīng)濟報道同樣采訪到接近國家醫(yī)保局人士的相同消息。
此前,有券商分析師向紅星新聞記者透露,他此前了解到的消息是,輝瑞希望的價格在800-1000元。對于談判失敗的結果,他認為這也符合跨國藥企參與醫(yī)保談判的風格,其需要維持其全球定價體系。
從全球價格看,Paxlovid在美國由政府采購,一盒定價為530美元,歐洲國家早期采購時的定價為600至700美元一盒。
由于價格相對較高等原因,在國內(nèi)感染新冠后能夠順利吃上Paxlovid還是有些困難。
“之前很多人對Paxlovid并不了解,但是最近幾個月隨著新冠疫情政策調(diào)整,就診時來咨詢Paxlovid的患者越來越多,有些人甚至直接問能不能開Paxlovid。對醫(yī)院來說,現(xiàn)在是有Paxlovid的,但是我們醫(yī)生在開藥的時候會做一定的限制?!蔽靼惨患胰揍t(yī)院的呼吸科醫(yī)生1月10日告訴紅星新聞記者,首先醫(yī)院藥房里這個藥的數(shù)量本身不多,其次這個藥的價格比較貴,很多患者接受不了。另外Paxlovid與很多藥物在使用時是會出現(xiàn)不良反應的,因此只會給一些患有比較嚴重的基礎病、新冠癥狀較輕的患者開具Paxlovid。
1月6日,國家醫(yī)保局印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》表示,早期批準上市的阿茲夫定片和Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),企業(yè)積極回應社會關切,主動采取了降價措施。
Paxlovid一開始的醫(yī)保掛網(wǎng)價格為一盒(即為一療程)2300元,有媒體報道近期已降至1890元。
據(jù)英國金融時報報道,在中國政府給予輝瑞本地生產(chǎn)和供應Paxlovid的許可后,輝瑞可在三到四個月內(nèi)通過一家中國合作伙伴開始在中國本地生產(chǎn)這種新冠口服藥。輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂表示,中國市場對Paxlovid的需求猛增,導致供應緊張,一家承接外包合同的中國制藥商正準備投入這種藥物的生產(chǎn)。
2022年8月,華海藥業(yè)曾與輝瑞簽訂《生產(chǎn)與供應主協(xié)議》,華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務。輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業(yè)負責奈瑪特韋制劑生產(chǎn),并完成組合包裝。當年10月,歌禮制藥宣布,和輝瑞就Paxlovid簽訂中國大陸市場利托那韋授權與供應協(xié)議。
1月9日,華海藥業(yè)回應紅星新聞,公司曾與輝瑞簽訂相關合作,正在積極配合輝瑞推進本土化項目工作。1月10日,輝瑞方面回復,關于華海的本地化生產(chǎn),雙方正在積極推進。
紅星新聞記者注意到,1月10日,華海藥業(yè)在上證e互動平臺回應投資者提問時表示,“公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應?!?/p>
華海藥業(yè)也是被允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑的公司之一。
紅星新聞記者注意到,華海藥業(yè)1月10日收盤時股價上漲了7.73%。
對于此輪國家醫(yī)保局與輝瑞Paxlovid進入醫(yī)保藥品名錄未成功、輝瑞Paxlovid在中國生產(chǎn)后能否降價等問題,相關專家也發(fā)表了自己的看法。
復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)在接受人民日報采訪時表示,除了考慮企業(yè)的成本(原料成本、研發(fā)費用、期間費用)和臨床價值之外,還要充分考慮“創(chuàng)新性”和“經(jīng)濟性”。其中經(jīng)濟性是重要的定價原則之一,當藥品價格明顯高于經(jīng)濟性評價的結果時,定價需要以經(jīng)濟性評價結果為準。臨床數(shù)據(jù)證實目前已上市的新冠治療藥物具備一定的預防重癥風險的療效,但輕型和普通型患者人群能有多大程度的獲益,相關的臨床和經(jīng)濟性證據(jù)并不充分,在此基礎上,新冠藥物的定價過高并不合理?!?/p>
1月10日,胡善聯(lián)在接受紅星新聞記者采訪時表示,由于近期我國對新冠疫情防控政策的調(diào)整,部分地區(qū)Paxlovid確實存在“一藥難求”的情況。“但是這也并不意味著Paxlovid如果真的進入醫(yī)保藥品名錄的話,購買就會更加方便?!焙坡?lián)說,如果Paxlovid以將近2000元的價格進入醫(yī)保名錄,并不是說就會隨便進口或者讓醫(yī)生隨意開具了,最終其實還是要考慮Paxlovid的實際作用,以及醫(yī)保資金池的承受能力。
對于Paxlovid未來如果在國內(nèi)生產(chǎn),價格是否會降的問題,胡善聯(lián)表示,這個要看在中國生產(chǎn)的Paxlovid的定價權在誰手里,如果完全在輝瑞手里,那基本上不會有太大影響,而如果國內(nèi)生產(chǎn)的藥企有一定的定價權,那或許會有價格下探的可能。
胡善聯(lián)表示,Paxlovid對輕度和中度新冠病毒感染者門診患者有一定治療效果,包括減少死亡和住院,但也并不是所謂神藥?!癙axlovid在我國最新版的治療方案中只是選擇之一,并不是唯一的治療藥物,另外,我國現(xiàn)在也在致力于新冠口服藥的研發(fā),所以并不是說一定要在價格很高的情況下讓Paxlovid進入醫(yī)保藥品名錄?!?/p>
紅星新聞記者 胡伊文 實習記者 付垚 實習生 苗睿
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