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正義網(wǎng)訊(記者劉呈軍　通訊員王石良)“水嫩呵護(hù),肌膚凈透光亮”“貼片式面膜,適合所有膚質(zhì)”……這是某網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)平臺(tái)上一款醫(yī)用產(chǎn)品的商品說(shuō)明。近日,云南省昆明市西山區(qū)檢察院在探索運(yùn)用大數(shù)據(jù)監(jiān)督模型開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)治理過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)某平臺(tái)上多家商戶把二類(lèi)醫(yī)療器械作為化妝品或家用美容儀器進(jìn)行銷(xiāo)售。

調(diào)查發(fā)現(xiàn),很多商戶僅在商品介紹頁(yè)面以文字或圖片形式介紹了產(chǎn)品的醫(yī)療作用,有的雖然標(biāo)明是二類(lèi)醫(yī)療器械,但仍把產(chǎn)品作為化妝品銷(xiāo)售,未按照要求進(jìn)行備案并展示備案憑證。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,該院檢察官迅速調(diào)查取證,并督促西山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局及時(shí)處理。

“二類(lèi)醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理來(lái)保證其安全、有效,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)在頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案憑證?！鞭k案檢察官發(fā)現(xiàn)這樣的問(wèn)題還有一定的普遍性,以某款“醫(yī)用修復(fù)貼”(二類(lèi)醫(yī)療器械)為例,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上的經(jīng)營(yíng)主體除了正規(guī)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)外,還有綜合超市、化妝品店、生活便利店等非醫(yī)療類(lèi)經(jīng)營(yíng)主體,而這些經(jīng)營(yíng)者并不具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相應(yīng)的場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件,有的甚至是在租住的公寓房間客廳中從事化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為。這些網(wǎng)店往往處于行政執(zhí)法的盲區(qū),部分經(jīng)營(yíng)者甚至并不清楚自己能否銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品。

“通過(guò)日常監(jiān)督基本不可能發(fā)現(xiàn)隱匿在網(wǎng)絡(luò)中的違規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題線索,起初,我們對(duì)相關(guān)問(wèn)題線索采用現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)方式開(kāi)展調(diào)查,但難度很大,數(shù)據(jù)比對(duì)為辦案提供了很好的解決方法?！背修k檢察官先通過(guò)與企業(yè)登記注冊(cè)數(shù)據(jù)比對(duì),確定了一些商戶經(jīng)營(yíng)范圍是否包含醫(yī)療器械、是否存在超范圍經(jīng)營(yíng),再通過(guò)與醫(yī)療器械備案數(shù)據(jù)比對(duì),確定該商戶是否按照規(guī)定完成備案并展示醫(yī)療器械備案憑證,整個(gè)調(diào)查核實(shí)的過(guò)程不但實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)化,也挖掘到行政公益訴訟的相關(guān)線索。

通過(guò)數(shù)據(jù)比對(duì)初步查明案件事實(shí)后,該院督促西山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。針對(duì)查找出的問(wèn)題,西山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改,相關(guān)企業(yè)立即主動(dòng)將十多家分公司的相關(guān)商品下架,并與西山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局溝通整改方案,有效規(guī)范醫(yī)美藥械產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)境。

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