日前，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)《關(guān)于做好今冬明春流行性感冒醫(yī)療的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]819號(hào))，《流行性感冒診療方案(2019年版)》作為附件隨之一同公布。值得注意的是，在新版流感診療方案中，血凝素抑制劑阿比多爾被列入臨床推薦使用的抗流感病毒藥物名單。

防治現(xiàn)狀嚴(yán)峻 抗流藥物是主力

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的報(bào)告，每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致300萬～500萬重癥病例，29萬～65萬人死于流感相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病。

我國流感疾病負(fù)擔(dān)同樣沉重。中國疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，2019年前5個(gè)月，流感上報(bào)發(fā)病病例已達(dá)177萬，超過之前4年流感上報(bào)人數(shù)的總和。另據(jù)國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)，在我國北方和南方，流感相關(guān)呼吸和循環(huán)系統(tǒng)疾病超額死亡率年均分別為12.4/10萬人和8.8/10萬人。

為降低流感疾病負(fù)擔(dān)，國家衛(wèi)生健康委結(jié)合最新國內(nèi)外研究成果及我國既往流感診療經(jīng)驗(yàn)，連續(xù)兩年更新流感診療方案，以期進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)流感臨床診治工作，減少重癥流感發(fā)生率、降低病死率。因此，抗病毒藥物在現(xiàn)階段仍是臨床前線“抗流”的主力軍。

目前，在我國獲批上市的抗流感病毒藥物有神經(jīng)氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑3種，此次新獲流感診療方案收錄的阿比多爾即屬于其中的血凝素抑制劑。

阿比多爾由前蘇聯(lián)藥物化學(xué)研究中心研制，1993年在俄羅斯首次上市，具有膠囊、片劑、口服混懸劑多種劑型，其適應(yīng)證為預(yù)防和治療2歲以上兒童和成人中的甲型和乙型流感及其他急性呼吸道病毒感染;復(fù)發(fā)性皰疹感染的聯(lián)合治療;2歲以上兒童輪狀病毒病急性腸感染病因的聯(lián)合治療;預(yù)防術(shù)后并發(fā)癥。經(jīng)過多年的臨床驗(yàn)證，阿比多爾可有效防治流感且安全性好，已成為俄羅斯藥典委員會(huì)推薦給老人和兒童作為對(duì)抗甲型和乙型流感病毒治療的必備和預(yù)防用藥。且俄羅斯聯(lián)邦健康保健會(huì)已將此藥列為醫(yī)生無償醫(yī)療救助的處方藥和急救機(jī)關(guān)必備的品種。此外，阿比多爾也是重要的戰(zhàn)略儲(chǔ)備用藥。

石家莊四藥有限公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心，并與國內(nèi)知名院校科研院所建立多個(gè)藥物創(chuàng)新研究中心，是國內(nèi)較早開展阿比多爾抗流感病毒研究和開發(fā)的藥企。2004年石家莊四藥率先取得阿比多爾的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，在國內(nèi)首仿上市。

藥理機(jī)制獨(dú)特 共識(shí)指南齊推薦

在藥理作用上，阿比多爾通過激活2，5-寡聚腺苷酸合成酶特異性抑制病毒囊膜與宿主細(xì)胞膜的融合，從而阻斷病毒感染的第一步。此外，阿比多爾還可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素，在干擾病毒復(fù)制的同時(shí)，亦能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能和誘導(dǎo)自然殺傷細(xì)胞活化。

有研究表明，阿比多爾是目前唯一一款對(duì)各型(A、B、C)流感病毒均有較強(qiáng)抗病毒作用的藥物，其中要數(shù)對(duì)甲型流感病毒(H1N1、H2N2、H3N3)的作用最強(qiáng)，與神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋、扎那米韋相似或更高。在有效改善咽喉疼、肌肉痛和疲勞等流感樣癥狀的前提下，阿比多爾還能縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間和病程，并提高病毒清除率，加速患者康復(fù)。

針對(duì)流感高危人群，阿比多爾可以有效縮短患者的發(fā)熱持續(xù)時(shí)間，明顯降低肺炎等其他并發(fā)癥的發(fā)生率。作為非核苷類廣譜抗病毒藥物，阿比多爾不僅對(duì)流感病毒具有抑制作用，對(duì)常見的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、冠狀病毒等均有抑制作用。另有研究顯示，在慢性阻塞性肺疾病患者中，阿比多爾在流感和急性呼吸道病毒感染的易感季節(jié)中的預(yù)防性應(yīng)用，可以顯著降低(2.6倍)急性呼吸道病毒感染的發(fā)生率。

得益于優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，阿比多爾在醫(yī)學(xué)界獲得廣泛認(rèn)可。在列入新版流感診療方案之前，阿比多爾就已入選原衛(wèi)生部印發(fā)的《甲型H1N1流感診療方案(2010年)》。不僅如此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)在其共同發(fā)布的《流行性感冒抗病毒藥物治療與預(yù)防應(yīng)用中國專家共識(shí)(2016年)》，以及中國醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸醫(yī)師分會(huì)2016年發(fā)布的《合理應(yīng)用抗流行性感冒病毒藥物治療流行性感冒專家共識(shí)》中，亦將阿比多爾推薦為常用流感抗病毒藥物。

無獨(dú)有偶，阿比多爾同樣在《臨床路徑釋義(2018版)-呼吸疾病分冊(cè)中社區(qū)獲得性肺炎臨床路徑釋義》獲得推薦，此外亦被收錄于《慢性阻塞性肺疾病急性加重診治中國專家共識(shí)(2019年版)》當(dāng)中。2019年8月，阿比多爾成功入選當(dāng)年國家醫(yī)保目錄乙類用藥，限重癥流感高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療使用。

療效為王 更要兼顧經(jīng)濟(jì)性

有業(yè)內(nèi)人士分析指出，此次入選流感診療方案的“抗流新秀”阿比多爾，在新版醫(yī)保目錄的助力下，或?qū)噭?dòng)國內(nèi)市場現(xiàn)有的競爭格局。

一項(xiàng)阿比多爾和奧司他韋頭對(duì)頭的研究表明，阿比多爾在縮短病程和減輕癥狀的嚴(yán)重程度方面與奧司他韋等效。在耐藥性上，阿比多爾至今仍未發(fā)現(xiàn)耐藥病毒株，奧司他韋目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了對(duì)神經(jīng)氨酸酶抑制劑具有高度耐藥性的病毒株。在作用機(jī)制上，相對(duì)于既是血凝素抑制劑又能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素的阿比多爾而言，神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋的作用靶點(diǎn)略顯單一。在業(yè)界看來，療效相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)上，日均治療費(fèi)用更低的阿比多爾顯然更具經(jīng)濟(jì)性。

阿比多爾目前由國內(nèi)多家藥企生產(chǎn)，而在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市零售藥店品牌競爭格局都位于三甲之列的唯獨(dú)石家莊四藥一家，其獨(dú)家產(chǎn)品艾諾達(dá)鹽酸阿比多爾膠囊已在國內(nèi)上市多年，備受市場青睞。2019年10月，艾諾達(dá)榮獲“2019年度中國最具創(chuàng)新力制劑品種”稱號(hào)。同年11月，艾諾達(dá)亦憑實(shí)力入選“新中國成立70周年·中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。(章樂)

關(guān)鍵詞： 阿比多爾 流感