2021年6月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn) Aducanumab(Aduhelm)用于治療阿爾茨海默病患者。Aducanumab是FDA自2003年以來首個(gè)批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病的新型療法。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)主任委員、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任、北京天壇醫(yī)院院長、教授王擁軍告訴記者：“我國從2000年開始進(jìn)入老齡化社會(huì)之后，迅速成為世界上人口老齡化速度最快的國家之一。最新人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上人口達(dá)到18.70%。作為一種常見的老年神經(jīng)退行性疾病，阿爾茨海默病具有隨年齡增長而患病率增高，死亡率增加的特點(diǎn)。隨著老齡化的加速，中國阿爾茨海默病的患者人數(shù)也在迅速增加。”

“阿爾茨海默病患者對于患者本人和家庭都是一個(gè)巨大的負(fù)擔(dān)，Aducanumab的FDA獲批給阿爾茨海默病的患者帶來了新的希望，也給阿爾茨海默病的研究帶來了曙光。”王擁軍說。

“阿爾茨海默病的藥物研究并非一帆風(fēng)順，自2000年以來，已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗，失敗率高達(dá)99%。阿爾茨海默病被認(rèn)為是由大腦中β-淀粉樣蛋白(Aβ)的積聚而引起的。Aducanumab是迄今為止首個(gè)治療靶點(diǎn)明確、精準(zhǔn)清除Aβ、藥物作用機(jī)制明確的AD治療方法。Aducanumab是自2003年以來FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療阿爾茨海默病的新療法，也是首個(gè)且目前唯一一個(gè)針對該疾病明確病理機(jī)制，減少阿爾茨海默病患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊的治療方法。”中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)候任會(huì)長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)癡呆和認(rèn)知障礙學(xué)組組長，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、教授陳曉春說。(記者 馬愛平)

關(guān)鍵詞： 美國 阿爾茨海默病