人體中最小的骨頭是藏在耳朵內(nèi)的聽(tīng)小骨，包括錘骨、砧骨和鐙骨。此外，耳部還包括眾多結(jié)構(gòu)微小的骨腔、氣房和骨管。

為了精準(zhǔn)診斷耳部病變，醫(yī)生會(huì)使用CT設(shè)備檢查患者耳朵內(nèi)的骨結(jié)構(gòu)受損情況。但是，由于耳部一些骨頭結(jié)構(gòu)微小，在影像學(xué)診斷中存在“看不清、看不準(zhǔn)”的難題，導(dǎo)致一些隱匿疾病無(wú)法得到精準(zhǔn)診斷。

北京友誼醫(yī)院影像中心主任王振常團(tuán)隊(duì)與清華大學(xué)、北京朗視儀器股份有限公司聯(lián)手，成功發(fā)明了微米級(jí)耳科專用CT設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱耳科專用CT)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外在該領(lǐng)域的空白。擁有這一設(shè)備，醫(yī)生就如同有了一雙“火眼金睛”，能清晰識(shí)別耳部的微小結(jié)構(gòu)，讓耳部疾病無(wú)處遁形。

能看清耳朵內(nèi)細(xì)如發(fā)絲的骨頭

北京友誼醫(yī)院放射科高級(jí)工程師尹紅霞參與了耳科專用CT的研發(fā)。她告訴科技日?qǐng)?bào)記者，研發(fā)該設(shè)備源于耳部骨結(jié)構(gòu)的特殊性——微小。

除了聽(tīng)小骨，耳部還有構(gòu)造精巧的內(nèi)耳，包括耳蝸、前庭和3個(gè)半規(guī)管，即通常所說(shuō)的“內(nèi)耳迷路”。另外，耳部還包括眾多容納神經(jīng)、血管、淋巴管走形的骨管道，比如前庭導(dǎo)水管、耳蝸導(dǎo)水管、面神經(jīng)管等。一根頭發(fā)絲直徑約為40—50微米，耳朵內(nèi)這些結(jié)構(gòu)的精細(xì)部位只有幾根發(fā)絲大小。

“在這些結(jié)構(gòu)中，鐙骨底板結(jié)構(gòu)菲薄、厚度不均，用以封閉前庭窗。根據(jù)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)，鐙骨底板的厚度在100—300微米。前庭導(dǎo)水管和耳蝸導(dǎo)水管是連通內(nèi)耳到顱內(nèi)的骨管道，對(duì)內(nèi)耳壓力平衡具有重要作用。前庭導(dǎo)水管的峽部直徑為200微米左右。耳蝸導(dǎo)水管最狹窄處則通常小于100微米。”尹紅霞介紹。

王振常說(shuō)，耳科疾病主要分3類——耳聾、耳鳴和眩暈。明確病因，每一樣都少不了拍片，影像學(xué)檢查就是給診治疾病提供可視化的客觀證據(jù)。

但是，通過(guò)臨床通用型CT設(shè)備看清耳部的微小結(jié)構(gòu)并非易事。

目前，通用型CT的最優(yōu)空間分辨力一般在300—700微米(不同型號(hào)設(shè)備略有不同)，能夠清楚顯示中耳的錘骨、砧骨以及內(nèi)耳的耳蝸、前庭、半規(guī)管骨腔等。但是，除非出現(xiàn)鐙骨底板增厚的病理現(xiàn)象，通用型CT難以清楚顯示鐙骨底板。而對(duì)前庭導(dǎo)水管和耳蝸導(dǎo)水管，通用型CT只能觀察寬大的水管遠(yuǎn)端，對(duì)于近端狹窄處則難以顯示。

尹紅霞介紹，新研發(fā)的國(guó)產(chǎn)耳科專用CT，其最優(yōu)空間分辨力可達(dá)50微米，能分辨的最小結(jié)構(gòu)或病變大概為2根發(fā)絲粗，是通用型CT設(shè)備分辨力的6倍多。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，耳科專用CT對(duì)鐙骨底板和前庭導(dǎo)水管全程可以做到100%顯示，為耳科相關(guān)疾病提供了診斷利器。

此外，研發(fā)人員從患者舒適性和操作便捷性的功能需求出發(fā)，針對(duì)耳科精準(zhǔn)定位做了特別設(shè)計(jì)。“通用型CT設(shè)備的掃描床一般只有上下、前后兩自由度運(yùn)動(dòng)。耳科專用CT采用上下、前后、左右三自由度的掃描床設(shè)計(jì)，保證了在單側(cè)耳部高清掃描時(shí)，可以方便地精準(zhǔn)定位掃描區(qū)域。”尹紅霞說(shuō)。

重量約為通用型CT的一半

除了看得清、定位準(zhǔn)，相比通用型CT設(shè)備，耳科專用CT小而輕便。

一般來(lái)說(shuō)，通用型CT設(shè)備占地面積約為3米×3米，高度接近2米，總重為1.5噸至2噸。耳科專用CT占地面積約為3米×2米，高度1.7米，重量為800千克左右，約為通用型CT設(shè)備重量的一半。

小而輕便帶來(lái)兩個(gè)明顯優(yōu)勢(shì)。一是占地面積小，節(jié)省空間。“理論上可以在更小的空間內(nèi)安裝，減輕了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場(chǎng)地壓力。”尹紅霞說(shuō)，另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是適用范圍擴(kuò)大，便于普及。除了放射科，一些實(shí)力強(qiáng)的耳鼻喉科也可安裝配備耳科專用CT。

當(dāng)然，小而輕便的背后是更大的研發(fā)難題。尹紅霞解釋，小體積的CT設(shè)備無(wú)法直接使用通用型CT設(shè)備上的一些常用部件，因此整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及零部件設(shè)計(jì)加工都要從零開(kāi)始。

在系統(tǒng)架構(gòu)方面，與多數(shù)通用型CT設(shè)備的單源—單探測(cè)器設(shè)計(jì)不同，耳科專用CT采用了雙源—雙探測(cè)器設(shè)計(jì)，也就是在機(jī)架上安裝了兩個(gè)X射線球管和2個(gè)平板探測(cè)器。同時(shí)，耳科專用CT還要有高精度的掃描控制裝置。

然而，精度達(dá)到50微米的高分辨力成像對(duì)系統(tǒng)中任何不穩(wěn)定因素都非常敏感，輕微晃動(dòng)或偏離設(shè)計(jì)預(yù)期的運(yùn)行都會(huì)導(dǎo)致圖像模糊。

那么，如何在更小的機(jī)架上安裝更多部件，同時(shí)確保力學(xué)平衡和高精度控制?

首先，合理的整體布局十分重要。研制團(tuán)隊(duì)多次更改設(shè)計(jì)圖紙，反復(fù)對(duì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)進(jìn)行討論和仿真，最終將眾多部件巧妙配置。其次，精密部件和高精度加工是關(guān)鍵。整個(gè)機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)由軸承、傳動(dòng)、電機(jī)、控制和反饋等部件組成，每一個(gè)部件必須有極高的精度，才能保證最終整合誤差能夠滿足要求。所有這些突破成就了高穩(wěn)定性、高控制精度的掃描裝置，從而保證了耳科專用CT實(shí)現(xiàn)50微米空間分辨力的關(guān)鍵機(jī)械性能。

在保證專業(yè)化的前提下，經(jīng)過(guò)多功能設(shè)計(jì)，耳科專用CT還可以進(jìn)行常規(guī)的大視野成像。“通俗地說(shuō)，就是耳科專用CT最大診斷區(qū)域幾乎可以覆蓋整個(gè)頜面部，不僅可以用于聽(tīng)小骨受損、耳硬化癥等耳部疾病的診斷，對(duì)鼻、咽喉部位的疾病診斷也有幫助，對(duì)此研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在獲取更多的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。”尹紅霞說(shuō)。

對(duì)制約空間分辨力的因素各個(gè)擊破

截至目前，耳科專用CT樣機(jī)已在北京友誼醫(yī)院平穩(wěn)運(yùn)行8個(gè)月。

尹紅霞告訴記者，樣機(jī)研發(fā)耗時(shí)整整5年，經(jīng)歷了需求提出、設(shè)計(jì)可行性分析、產(chǎn)品總體設(shè)計(jì)、產(chǎn)品詳細(xì)設(shè)計(jì)、樣機(jī)制造和改進(jìn)、測(cè)試和實(shí)驗(yàn)等多個(gè)階段。后期的設(shè)備性能測(cè)試和設(shè)計(jì)改進(jìn)也是長(zhǎng)期的、反復(fù)迭代的過(guò)程。

據(jù)介紹，耳科專用CT樣機(jī)研發(fā)成功前的近20年內(nèi)，CT技術(shù)在空間分辨力方面都處于發(fā)展平臺(tái)期。新的CT設(shè)備要想實(shí)現(xiàn)空間分辨力上的大幅突破，不得不獨(dú)辟蹊徑。

“我們采用系統(tǒng)思維的方式，對(duì)制約空間分辨力的多個(gè)因素逐一分析，然后各個(gè)擊破。”尹紅霞介紹，“一個(gè)重大創(chuàng)新是雙成像系統(tǒng)整體架構(gòu)設(shè)計(jì)，采用寬視+詳視的設(shè)計(jì)方案——用寬視進(jìn)行掃描區(qū)的精準(zhǔn)定位，通過(guò)詳視實(shí)現(xiàn)要觀察目標(biāo)區(qū)的高分辨力成像，從而突破了X射線焦點(diǎn)尺寸和探測(cè)器尺寸對(duì)空間分辨力提升的限制。”

此外，研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成了提升核心器件性能、優(yōu)化機(jī)械設(shè)計(jì)以及改進(jìn)算法等諸多方面的技術(shù)突破。

比如，在核心器件方面，自主研制了高分辨力成像所必需的小焦點(diǎn)、大功率X射線發(fā)生器;在機(jī)械設(shè)計(jì)方面，通過(guò)精密軸承、傳動(dòng)系統(tǒng)及控制系統(tǒng)的配合實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定旋轉(zhuǎn)和高精度位置反饋;在算法方面，專門(mén)針對(duì)小視野、高分辨力成像技術(shù)的特點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和攻關(guān)。

據(jù)尹紅霞透露，目前該設(shè)備已獲批進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，北京友誼醫(yī)院的合作方也正在進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)工作，預(yù)計(jì)明年能投入市場(chǎng)應(yīng)用。研發(fā)團(tuán)隊(duì)也有意將其推向國(guó)際市場(chǎng)。

未來(lái)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)還將進(jìn)一步優(yōu)化設(shè)備外觀、提升操作便捷性和交互友好性。同時(shí)，還將推動(dòng)設(shè)備智能化發(fā)展，助力設(shè)備向基層普及。(記者 代小佩)

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