針對當(dāng)前人重組生長激素(rhGH)制劑存在的不足，中山大學(xué)曾小偉副教授團(tuán)隊(duì)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所梅林教授團(tuán)隊(duì)及廣州市婦女兒童醫(yī)療中心遺傳與內(nèi)分泌科李秀珍主任聯(lián)合設(shè)計開發(fā)了一款快速分離緩釋生長激素微針貼片(PAA/NaHCO3-Silk MN)用于治療生長激素缺乏癥GHD，相關(guān)成果日前發(fā)表于國際頂尖學(xué)術(shù)期刊《Acta Pharmaceutica Sinica B》。

GHD即人們常說的侏儒癥，是由于腦垂體的生長激素分泌功能障礙引起的。目前生長激素缺乏癥采用的治療方法為每日皮下注射人重組生長激素(rhGH)。但是，GHD患者通常需要多年持續(xù)治療，每日rhGH治療給患者帶來成千上萬次皮下注射，這給患者造成沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致順應(yīng)性不佳。

據(jù)研究團(tuán)隊(duì)介紹，這種微針貼片可以實(shí)現(xiàn)無痛自我管理，避免了皮下注射帶來的疼痛，無需專業(yè)的醫(yī)療器械和人員，給藥后不會產(chǎn)生醫(yī)療廢棄物，大大提高患者的順應(yīng)性，增加了藥物可及性。其次，微針貼片采用絲蛋白制備，不僅可以實(shí)現(xiàn)rhGH的緩控釋放，還能實(shí)現(xiàn)rhGH在常溫條件下的穩(wěn)定性，無需冷鏈運(yùn)輸和儲存，大大降低藥物成本。再者，微針貼片背襯層加入的碳酸氫鈉，可在刺入皮膚后一分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)針體與背襯的主動分離，快速完成給藥，更有利于天生好動兒童的自我管理。在GHD模型的大鼠實(shí)驗(yàn)中，這款微針貼片能夠維持rhGH在體內(nèi)釋放7天以上，并產(chǎn)生與每日皮下注射rhGH治療方案相似的治療效果。該研究為長效rhGH制劑開發(fā)領(lǐng)域提供了新思路，具有潛在的臨床應(yīng)用價值。(記者 劉娥)

關(guān)鍵詞： 生長激素缺乏癥 微針貼片 治侏儒癥 重組生長激素制劑