重組膠原蛋白注射材料市場正迎來更多玩家。

(資料圖片僅供參考)

10月23日，巨子生物（2367.HK）宣布旗下三類醫(yī)療器械“重組I型al亞型膠原蛋白凍干纖維”獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。

具體來看，巨子生物的產(chǎn)品是由重組I型al亞型膠原蛋白組成，選用人天然I型a1單鏈氨基酸序列中的305-1057位，共753個(gè)氨基酸，不具有三螺旋結(jié)構(gòu)。

據(jù)巨子生物向信風(fēng)解釋，I型膠原蛋白主要在皮膚中提供支撐力和彈性。

“膠原蛋白占人體總蛋白質(zhì)的含量約25-35%，而I型膠原蛋白占人體總膠原蛋白的80-90%。I型膠原蛋白在皮膚中占比80%左右，在皮膚中含量最高，且I型膠原蛋白在皮膚中提供主要的支撐力和彈性。”巨子生物表示，“我們獲批的天然序列膠原蛋白是指序列與人體膠原蛋白序列一致，覆蓋I型膠原全部功能域，未進(jìn)行任何修飾改性（如拼接或者重復(fù)），經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證免疫風(fēng)險(xiǎn)低，生物相容性高，安全性高，生物功能接近人體膠原蛋白?！?/p>

這可能將一舉打破錦波生物（920982.BJ）“一家獨(dú)大”的局面。

在此之前，我國僅有錦波生物拿下了重組膠原蛋白注射材料的械三證，這也成為其業(yè)績一路高歌的重要籌碼——2024年收入為14.43億元，同比增長了超8成。

不過二者的材料成分略有不同。

巨子生物的產(chǎn)品從屬于重組I型膠原蛋白，而錦波生物的核心材料是重組III型膠原蛋白，具有三螺旋結(jié)構(gòu)。

據(jù)北京一位醫(yī)美行業(yè)人士向信風(fēng)解釋，I型膠原蛋白主要負(fù)責(zé)支撐結(jié)構(gòu)，III型膠原蛋白主要負(fù)責(zé)彈性修復(fù)。

但如果從獲批適應(yīng)癥的角度來看，二者并無差異。

錦波生物旗下“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”所獲批適應(yīng)癥正是“用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。”

可預(yù)見的是，隨著獲批的重組膠原蛋白產(chǎn)品“械三”證數(shù)量增多，市場競爭或愈加激烈。

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