日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費(fèi)風(fēng)險提示稱，目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。

國家藥監(jiān)局指出，該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面，應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對正常人群長期吸入的風(fēng)險進(jìn)行評估；在有效性方面，應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下，添加抗菌劑會引入新的風(fēng)險。當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評價時，該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。(完)

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