(付寧 陳建)從拜耳、賽諾菲、GE醫(yī)療、瓦里安等一批世界500強(qiáng)企業(yè)落地生根，到新型基因測(cè)序儀、新冠重組蛋白多價(jià)疫苗、人工智能髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)等一批新技術(shù)新產(chǎn)品陸續(xù)誕生，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(簡(jiǎn)稱“經(jīng)開(kāi)區(qū)”)已經(jīng)成為推動(dòng)全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的開(kāi)路先鋒。

2月14日，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)舉行全球“新藥智造”合作伙伴大會(huì)，并發(fā)布《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策。

2025年北京經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)2000億元

(資料圖片)

醫(yī)藥健康是北京產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一塊“金字招牌”。30年前，德國(guó)企業(yè)拜耳打算在華開(kāi)拓業(yè)務(wù)。“針對(duì)我們提出的包含36個(gè)大問(wèn)題、126個(gè)小問(wèn)題的全英文問(wèn)卷，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)僅用三天時(shí)間就做出了專(zhuān)業(yè)闡述與準(zhǔn)確回答?！卑荻瘓F(tuán)大中華區(qū)總裁周曉蘭如是說(shuō)。

隨后，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)派團(tuán)赴德國(guó)談判，面對(duì)拜耳方面40多位專(zhuān)業(yè)人員針對(duì)環(huán)境、土地、氣象、交通、規(guī)劃等方面的提問(wèn)，都一一用詳實(shí)數(shù)據(jù)和專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了解答。如今，拜耳公司的北京亦莊工廠新產(chǎn)線正加快建設(shè)，將讓產(chǎn)能提升40%，向世界級(jí)制造工廠躍升。

目前，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)225平方公里范圍內(nèi)聚集了各類(lèi)生物醫(yī)藥健康企業(yè)3500余家，涵蓋了以拜耳和泰德為代表的高端化學(xué)藥板塊、以賽諾菲和百泰生物為代表的生物藥板塊、以同仁堂和聚協(xié)昌為代表的現(xiàn)代中藥板塊、以北生研和神州細(xì)胞為代表的新型疫苗板塊、以GE醫(yī)療和瓦里安為代表的高端醫(yī)療裝備板塊、以永泰生物和引正基因?yàn)榇淼募?xì)胞基因治療板塊、以康龍化成和昭衍為代表的第三方服務(wù)平臺(tái)板塊，逐步形成了龍頭引領(lǐng)、集群共進(jìn)的發(fā)展格局。

同時(shí)，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)也積極吸引國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心等六大中心落地，搭建了北京市首創(chuàng)的“概念驗(yàn)證平臺(tái)-公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)-打樣中心-中試基地”全鏈條創(chuàng)新服務(wù)體系。

2022年，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約900億元，累計(jì)上市企業(yè)21家。按照14日發(fā)布的《行動(dòng)計(jì)劃》，力爭(zhēng)到2025年，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家，上市企業(yè)數(shù)目突破30家，在細(xì)胞與基因治療、高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破，新申報(bào)上市藥品、二類(lèi)及三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上，建設(shè)成全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。

“我們將結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，圍繞核心區(qū)北部及亦莊鎮(zhèn)老工業(yè)區(qū)建設(shè)8平方公里的產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)。同時(shí)，向西輻射舊宮地區(qū)，圍繞國(guó)家藥監(jiān)局六大中心新址規(guī)劃舊宮地區(qū)近20平方公里的生物醫(yī)藥服務(wù)拓展區(qū)；向東依托臺(tái)湖“兩站一街”，形成高端總部經(jīng)濟(jì)聚集區(qū)，打造首都東南部生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。”北京經(jīng)開(kāi)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)主任孔磊14日主持了北京經(jīng)開(kāi)區(qū)全球“新藥智造”合作伙伴大會(huì)?！”本┙?jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)供圖

北京經(jīng)開(kāi)區(qū)將逐步盤(pán)活利用未出讓產(chǎn)業(yè)用地、低效產(chǎn)業(yè)用地等潛在可利用的產(chǎn)業(yè)空間，供應(yīng)近380公頃產(chǎn)業(yè)空間；采取模塊化裝配方式，建設(shè)滿足生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)廠房、中試基地和特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，或根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求為企業(yè)代建廠房，三年內(nèi)累計(jì)提供50萬(wàn)平米標(biāo)準(zhǔn)廠房空間；支持各類(lèi)主體以國(guó)際一流產(chǎn)業(yè)園為標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)專(zhuān)業(yè)化眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器，為產(chǎn)業(yè)聚集和中小企業(yè)孵化提供良好環(huán)境。

產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)助力智能化變革 全流程服務(wù)為企業(yè)保駕護(hù)航

30年的發(fā)展讓北京經(jīng)開(kāi)區(qū)聚集了大量生物醫(yī)藥健康企業(yè)?？谍埢衫萌斯ぶ悄茌o助新藥篩選，中生研究院通過(guò)生物信息學(xué)手段服務(wù)醫(yī)療研發(fā)，長(zhǎng)木谷醫(yī)療采用人工智能輔助完善骨科植入手術(shù)方案，亮亮視野利用增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)幫助聽(tīng)障人士“看見(jiàn)”周?chē)穆曇簟诒本┙?jīng)開(kāi)區(qū)，越來(lái)越多生物醫(yī)藥健康企業(yè)邁出了智能化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，“新藥智造”的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已然形成。

根據(jù)最新發(fā)布的配套政策，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)將對(duì)首次進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)資金300萬(wàn)元；對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證并在區(qū)內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按照項(xiàng)目新增固定資產(chǎn)投資額30%的比例給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)；新成立或新遷入亦莊新城，從事高端醫(yī)療裝備研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的中小微企業(yè)，按照實(shí)際租金50%的比例給予補(bǔ)貼……

“北京經(jīng)開(kāi)區(qū)新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，將助力藥械智能化變革，與藥品、器械創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)據(jù)管理等全方位結(jié)合，推動(dòng)多學(xué)科技術(shù)交叉融合發(fā)展，推進(jìn)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)。”北京經(jīng)開(kāi)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

從小變大、由大變強(qiáng)的背后，不僅需要企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力，更考驗(yàn)政府的政策與服務(wù)。在北京經(jīng)開(kāi)區(qū)的培育下，謝良志博士創(chuàng)辦的神州細(xì)胞和義翹神州兩家企業(yè)相繼在科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市，國(guó)產(chǎn)八因子、新冠疫苗、HPV疫苗等也屢獲突破。

為落實(shí)《行動(dòng)計(jì)劃》，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)構(gòu)建了1+N政策體系?！?”是生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)普適性政策，“N”是細(xì)分賽道的專(zhuān)項(xiàng)政策。在本次大會(huì)上率先發(fā)布了面向細(xì)胞基因治療、高端醫(yī)療裝備兩個(gè)關(guān)鍵賽道的專(zhuān)項(xiàng)政策。普適性政策與專(zhuān)項(xiàng)政策互為補(bǔ)充，符合申報(bào)條件要求的，可同時(shí)享受；在兌現(xiàn)方式上，推行“線上受理、一網(wǎng)通辦、限時(shí)辦結(jié)”模式，擴(kuò)大“免申即享、即申即享”條款的比例，讓企業(yè)有更優(yōu)體驗(yàn)和更多的獲得感。

值得一提的是，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)將鼓勵(lì)企業(yè)與國(guó)家試驗(yàn)室、高校院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加快形成戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性創(chuàng)新成果。對(duì)承擔(dān)國(guó)家、北京市重大科技和產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)的，給予最高1:1的資金配套，年度支持金額最高2000萬(wàn)元。聚焦高端醫(yī)療裝備和細(xì)胞與基因治療等全球產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展創(chuàng)新品種早期研發(fā)、臨床研究，單個(gè)企業(yè)年獎(jiǎng)勵(lì)額度提高到1億元。

“我們將積極對(duì)接北京市高校院所、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、三甲醫(yī)院，建立支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的專(zhuān)家智庫(kù)和人才圖譜，吸引優(yōu)質(zhì)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目在北京經(jīng)開(kāi)區(qū)落地?！北本┙?jīng)開(kāi)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，同時(shí)，支持高校和企業(yè)共建新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，積極推動(dòng)清華、北大、中科院等頂尖高校以“揭榜掛帥方式”，為企業(yè)產(chǎn)品涉及的關(guān)鍵核心技術(shù)提供解決方案，形成生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化全鏈條。(完)

關(guān)鍵詞： 驗(yàn)證平臺(tái) 藥品審評(píng)中心 重組蛋白 行動(dòng)計(jì)劃